A la vanguardia del mercado farmacéutico mundial de CBD en Canadá

A la vanguardia del mercado farmacéutico mundial de CBD en Canadá

Empower Pharm

Nuestra misión es la innovación.
Nuestro método es la calidad.
Nuestro compromiso son sus posibilidades sanitarias.
No vamos a cambiar su mundo. Lo hará usted.

Empower yourself
Nuestra misión

Our Mission Title

Convertirnos en un líder farmacéutico a escala mundial en productos terapéuticos basados en CBD que empoderen las vidas y que hagan posible que las personas tomen mejores y más informadas decisiones de salud personal.

Nos esforzaremos por convertirnos en la primera empresa farmacéutica de Canadá en conseguir una licencia de establecimiento de medicamentos (DEL) para la fabricación de productos de CDB en Canadá.

Seremos líderes en Canadá gracias a nuestros estudios clínicos de investigación para determinar la eficacia del CBD. Nuestros productos de CBD de prescripción contarán con una amplia distribución y con la aprobación de la comunidad médica, de registros de prescripciones, de seguros externos y de pagadores gubernamentales. Todos nuestros productos requerirán un número de identificación de medicamento (DIN) y estarán aprobados individualmente por

organismos reguladores nacionales e internacionales, incluidos el Ministerio de Sanidad de Canadá y la FDA.

Reconocemos la necesidad de que la industria asuma el liderazgo para hacer frente a los peligros evidentes y actuales de la crisis de los opiáceos. Estamos creando la Fundación EmpowerPharm™ para establecer un contrato social que explore las ramificaciones médicas, sociales y políticas de esta materia, así como para tomar medidas. EmpowerPharm™ se comprometerá a ayudar a las personas a comprender mejor el potencial transformador de las terapias basadas en CBD.

Nuestros valores

Nuestra visión

Nuestra visión

Nuestros productos potencian una vida más saludable: aumentan la calidad y las opciones de los productos farmacéuticos disponibles que tienen un significativo impacto positivo en los pacientes y consumidores que buscan métodos nuevos y transformadores para gestionar mejor la salud personal.

Nuestra labor elevará el nivel de exigencia en cuanto a seguridad, eficacia y estándares de calidad y fomentará la comprensión de los beneficios médicos del uso del CBD, lo que empoderará a los consumidores, organismos reguladores, médicos y al sector de los seguros para que busquen y adopten nuevas terapias clínicamente probadas y demostradas para tratar algunos de los problemas de salud más desafiantes de la sociedad que aún no se han resuelto.

Empower Pharm Inc

Somos un Consejo de Administración y un equipo directivo compuesto por expertos líderes en el sector farmacéutico comprometidos con la calidad, la buena gestión corporativa, la integridad y la transparencia.

Nuestro equipo directivo superior cuenta con
160 años de experiencia conjunta en la industria farmacéutica, con conocimientos en investigación y desarrollo analítico farmacéutico, operaciones de control de calidad, aseguramiento de calidad y cumplimiento.

Seleccione un equipo para saber más sobre nuestra experiencia:

Aubrey Dan

Cofundador y
presidente ejecutivo

Peter Billiaert

Cofundador, presidente y
miembro del Consejo de Administración

Tamas Szederkenyi

Director científico y
de Calidad

Chrys Chrysanthou

Director financiero

Norman Dash

Vicepresidente, Tecnologías de la
información y Seguridad

Jack Kay

Vicepresidente

Janis Peleshok

Miembro del Consejo

Nancy Baines

Miembro del Consejo

Elias Toby

Miembro del Consejo

Rindy Kerr

Directora de logística

David Levine

Responsable de relaciones con inversores y Secretario corporativo interino

Peter Kerr

Director of Operations

SOS Design Inc.
Sante Cannabis
Osler

Ex ejecutivo farmacéutico de Novapharm Ltd. y presidente de Wampole Canada Inc., Aubrey posee más de 15 años de experiencia en el sector. Es un empresario canadiense, filántropo, productor ganador de un premio Tony (Memphis) y también es director del Dancap Family Investment Office www.dancap.ca. Recibió doctorados honoris causa en Derecho de la Assumption University (Ontario, Canadá) en 2008 y de la Western University (Ontario, Canadá) en 2019. También obtuvo un premio de excelencia profesional de la Western University. Ocupa un puesto de gobernador en la Universidad de Tel Aviv y forma parte del consejo de administración de Avivagen. Recibió la Order of Canada (Ordén de mérito de Canadá) en 2019.

Veterano en el sector farmacéutico y alto directivo de Novopharm Ltd. y Teva Pharmaceuticals, Peter tiene más de 35 años de experiencia. Posee una gran experiencia en la gestión de proyectos de investigación y desarrollo, en desmantelamiento y construcción de plantas de manufactura y laboratorios, intégración de compañias, transferencia de tecnologías, y la selección y realización de ERP. Fue el vicepresidente responsable de la integración de Novapharm Ltd. a Teva Pharmaceuticals. Entonces, Peter fue nombrado vicepresidente encargado de mejorar el proceso de negocios, responsable de la standardización de todos los procesos de negocios a través Norteamérica para Teva Pharmaceuticals.

Directivo con amplia experiencia de trabajo en Novopharm Ltd. y Teva Pharmaceuticals Canada, Tamas posee 35 años de experiencia dedicándose principalmente a la investigación y desarrollo analítico farmacéutico y las operaciones de control de calidad. Es experto en todos los aspectos de la investigación y desarrollo analítico farmacéutico y operaciones de control de calidad, incluyendo el desarrollo y validación de métodos analíticos, la producción de lotes de material comercial bruto y acabado, el mantenimiento y actualización de programas de estabilidad, la realización de investigación fuera de especificaciones y tendencias, y tiene experiencia en la metodología analítica y transferencia de tecnologías.

Chrys es especialista en finanzas con más de 20 años de experiencia, 15 de ellos en funciones de administración en el sector sanitario. Realizó várias adquisiciones, entre ellas, dos operaciones con empresas públicas por un valor superior a los 1 500 millones de dólares estadounidenses. Su experiencia pasada incluye 2 años en el cargo de presidente de la división de Motion Intelligence en Quadrant Biosciences y 9 años en las divisiones de columna vertebral, dental y CMF y torácica de Zimmer Biomet, así como director senior de finanzas, operaciones y logística para Canadá y director de finanzas para Canadá y América Latina.

Con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, Norman a estado al frente de equipos de TI y a liderado la selección e implantación del sistema de planificación de recursos institucionales en Novopharm Ltd. y Teva Pharmaceuticals. Posee un profundo conocimiento del TI para fabricantes y distribuidores farmacéuticos. Ha practicado con éxito verificaciones de agencias reguladoras de sistemas de computadoras de la FDA y Health Canada. Conoce a fondo el software de conformidad de la FDA 21 CFR Parte 11. Ha desarrollado al máximo medio ambientes e infrastructuras TIC y ha fomentado y realizado la planificación de la continuidad del negocio (BCP) a gran escala.

Meseret posee más de 30 años de experiencia progresiva en operaciones de calidad y cumplimiento farmacéutico en Novopharm Ltd., Watson Laboratories (EE.UU.), Contract Pharmaceutical Laboratories (CPL), Teva Pharmaceuticals, y más recientemente en Apotex Inc. Su experiencia de alto nivel incluye sistemas de calidad y operaciones, control de calidad, experiencia de laboratorio, funciones de control de calidad en investigación y desarrollo, gestión de organización de fabricación por contratos (CDMO) e inspección de agencias.

Expresidente y ex director ejecutivo de Apotex Inc., Jack posee más de 55 años de experiencia en la industria farmacéutica, tanto de productos genéricos como de marca. Pasó 10 años en la industria farmacéutica como representante de ventas al detalle para una empresa farmacéutica de marca antes de desempeñar el cargo de director de ventas guvernamentales para ICN Canadá en Montreal. Y después, ingresó en Apotex Inc. como vicepresidente de ventas y marketing progresando hasta ocupar diversos puestos, incluyendo director ejecutivo, director de operaciones, presidente y vicepresidente.

Más de 20 años d'experiencia combinada en los sectores farmacéutico y financiero, Janis tiene una amplia trayectoria internacional en farmacia, dispositivos médicos, biotecnología y servicios financieros para empresas como Apotex Inc., AstraZeneca, y CIBC. Formó parte del consejo de administración de Pele Mountain Resources y trabajó en la oficina del jefe de gestión de riesgo de CIBC en iniciativas especiales. Su variada experiencia incluye su trabajo en estrategias de producto y acuerdo de licencia y en marcas emergentes en AstraZeneca, lanzamiento de soluciones innovadoras de neuromodulación en Medtronic y acuerdo de licencia para la farmacéutica especializada en Paladin.

Alta ejecutiva con más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico de productos de venta libre, Nancy a tenido un amplio control de la producción por contrato con la mayoría de las 20 principales campañías farmacéuticas dedicadas a la investigación. Dirigió Desarrollo de nuevos negocios para Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd., desempeñando más tarde el cargo de vicepresidenta de la división de salud del consumidor responsable de una planta de vitaminas y suplementos en Vancouver, British Colombia. Desempeñó el cargo de vicepresidenta de la administración de asuntos en Norteamérica para Pantheon Inc. responsable de las relaciones con el consumidor en Canadá, en los Estados-Unidos y en Puerto Rico, maximizando el cíclo de vida del producto, reduciendo la amenaza concurrencial, identificando la extensión de la línea y tomando decisiones estratégicas de manufactura.

Más de 25 años de experiencia como director de operaciones y director financiero de Dancap Family Investment Office, Elias supervisa las funciones operativas y financieras de la empresa familiar de inversión. Contable colegiado profesional, Elias, así como Aubrey, es responsable de todo el personal y de todos los aspectos de la administración de los portfolios de Dancap Investment. Esto incluye la dirección y financiación de compromisos de capital privado, activos de capital público administrados pasivamente, bienes inmobiliarios, inversiones de deuda privada e inversiones de estructura única.

Ejecutiva farmacéutica con competencia internacional, Elaine cuenta con más de 35 años de experiencia en las industrias farmacéutica y química, más recientemente presidenta y directora ejecutiva de AstraZeneca Canadá. Ocupó varios puestos de alta dirección en la organización de AstraZeneca en los Estados Unidos y a nivel internacional enfocados en marcas comercializadas y precomerciales. Antes de entrar en AstraZeneca, Elaine era vicepresidenta principal y miembro del equipo de operaciones de DuPont Pharmaceuticals en Wilmington, DE. Elaine forma parte del consejo de administración de MaRS Discovery District asi como también es integrante del consejo asesor del departamento de ingeniería química de la Universidad de Toronto.

Rindy es una profesional de la farmacéutica con 25 años de experiencia vinculada a los sistemas de apoyo de instalaciones, a las mejoras estructurales, a la implantación de desarrollo de proyectos y a los proyectos de equipamiento del centro. Antes de entrar en EmpowerPharm, era directora de sitio en Pharmetics en Burlington. Antes de Pharmetics, fue Administradora principal de operaciones en Pantheon Inc. La experiencia pasada de Rindy aporta a EmpowerPharm un profundo conocimiento de la organización de diversos departamentos y un fuerte espíritu de equipo para guiar eficazmente a equipos multi-funcionales hácia resultados. Ella se concentra en dar servicios de calidad a los clientes y a los interesados tanto internos como externos, lo que tiene mayor importancia en su papel de Directora de logística en EmpowerPharm. Rindy a obtenido el certificado de profesionalidad en logística (P.Log) en el Logistics Institute of Canada.

David obtuvo su BA de McGIll University y su diploma combinado de Juris Doctor y Máster en Administración de Empresas (JD/MBA). Después de su graduación, ingresó en el Colegio de abogados de NY y empezó su carrera con el Scotiabank desempeñando sendos papeles de gestión de riesgo y servicio bancario a las empresas. Después de abandonar el mundo corporativo, David se unió a una joven empresa en el medio de la tecnología de entretenimiento como Director de finanzas donde desempeñó un papel fundamental en asegurar una inversión de série A y penetrar el mercado americano. Es también miembro fundador de Lay-Up, una entidad caritativa que ha enviado a más de 2 500 niños de medios desfavorecidos a campos de leadership basketball a través de Toronto. Como miembro de la organización de profesionales gubernamentales de Canada (GPC), David trabaja con nuestro consejo de administración para establecer las mejores prácticas relativas a la gobernanza corporativa.

Peter es un profesional en la farmacéutica con más de 30 años de experiencia progresiva probada en validación, concepción, fabricación, embalaje, almacenamiento y distribución de dosis oral sólida (OSD). Un líder altamente motivado con un historial probado en la creación, desarrollo y la retención de un equipo de alto rendimiento en el seno de organizaciones de marca, genéricas y de fabricación por contrato (CMO). Ha demostrado éxito poniendo en práctica su habilidad para racionalizar procesos ineficaces e implantar soluciones de mejoramiento contínuo. Peter es ingeniero químico colegiado desde 1991 y forma parte de la Asociación de ingenieros profesionales de Ontario.

La calidad es nuestro valor fundamental número uno y nuestra principal ventaja estratégica

Calidad
Quality image

Calidad

Los productos insignia de EmpowerPharm serán medicamentos prescritos por médicos, vendidos en farmacias y pagados por seguros externos y pagadores gubernamentales, tanto en Canadá como en otros países. Nuestra investigación consiste en estudios clínicos con una organización canadiense líder en investigación, y nuestros estudios de estabilidad demostrarán que Empower CBD™ cumple con los requisitos para las cuatro zonas mundiales de ICH para permitirnos exportar nuestros productos a todo el mundo.

Empower CBD™ será un medicamento de CBD puro de venta con receta con un 0 % de THC. Pretendemos fabricar nuestros productos farmacéuticos utilizando como nuestro ingrediente farmacéutico activo (IFA) el CBD puro de grado farmacéutico.

Contaremos con una licencia de investigación del cannabis, una licencia de establecimiento de medicamentos (DEL), una licencia de producción de cannabis, una licencia de venta de cannabis, una licencia de droga cannabis y un número de identificación del medicamento (DIN).

Instalaciones

Nuestro objetivo es convertirnos en la primera compañía farmacéutica canadiense con un centro de buenas prácticas de producción especializado en la fabricación de productos de CBD de prescripción. Nuestras instalaciones se destinarán a las actividades de fabricación, aseguramiento de la calidad, almacenamiento, administración, recepción y envío. El envasado y el control de calidad se llevarán a cabo en centros de terceros que cuenten con licencia, inspección de aseguramiento de la calidad, así como con buenas prácticas de producción.

Empower Pharm facility. Empower yourself. 921 Gateway drive.
Empower Pharm facility floor plan
SOBRE EL CBD
FAQ image

Preguntas frecuentes sobre el CBD

El cannabidiol (CBD) es uno de los fitocannabinoides naturales de la familia del cannabis de plantas como el cáñamo. Aunque se descubrió en 1940, su estructura no se definió hasta 1963, cuando Raphael Mechoulam —al que a menudo se hace referencia como «el padre de la marihuana medicinal»— aisló el CBD del cannabis en el Instituto Weizmann de Ciencias de Israel.

El CBD solo es uno de los 113 cannabinoides activos identificados en las plantas de cáñamo, que representa un 40 % del extracto de la planta. Desde 2018 se ha demostrado que el CBD no tiene propiedades psicoactivas.

Actualmente, el cannabidiol (CBD) es un componente del cannabis, que es una sustancia controlada conforme al Anexo 1 de la Ley del Cannabis. Según el Anexo 1, cualquier parte de la planta del cannabis, incluidos los fitocannabinoides producidos o encontrados en ella, se considera cannabis. La producción, el procesamiento y la venta de dicha sustancia sigue siendo una actividad sujeta a licencia. No se tiene en cuenta si el CBD se extrae de plantas de cáñamo industrial o de partes de plantas, incluidas hojas y flores. El CBD y los productos que contienen dicha sustancia (incluido el cannabis o el aceite de cáñamo que contiene CBD) están sujetos a todas las normas y requisitos que se aplican al cannabis en virtud de la Ley del Cannabis y sus reglamentos.

Fuente: Ministerio de Sanidad de Canadá

El 12 de diciembre, el Congreso de los Estados Unidos votó a favor de la aprobación de la Ley de Mejora de la Agricultura de 2018, más conocida como la Ley Agrícola.

Además de incluir importantes ampliaciones de políticas para determinadas áreas de la política agrícola y nutricional para los próximos cinco años, el proyecto de ley también confirma la legalización del cáñamo —la denominación que recibe el cannabis que contiene menos de un
0,3 % de tetrahidrocannabinol (THC)— y las disposiciones para su cultivo, transporte y venta.

Fuente: Ley estadounidense de Mejora de la Agricultura

Hoy en día, solo está permitida la venta de cinco clases de cannabis: cannabis fresco, cannabis secado, aceite de cannabis, plantas de cannabis y semillas de cannabis. El 20 de diciembre de 2018, el Ministerio de Sanidad de Canadá realizó una consulta pública sobre los reglamentos propuestos para minimizar los riesgos que suponen el cannabis comestible, los extractos de cannabis y los productos tópicos de cannabis. Antes del 17 de octubre de 2019, estos productos de cannabis podrán venderse legalmente en virtud de la Ley del Cannabis. Los reglamentos propuestos se publicaron en el Diario Oficial de Canadá (Canada Gazette), Parte I, el 22 de diciembre de 2018. Se invitó a los canadienses a compartir sus puntos de vista sobre los reglamentos propuestos online hasta el 20 de febrero de 2019. Tras la consulta, el Gobierno está ultimando la normativa para que entre en vigor antes del 17 de octubre de 2019. A fin de producir cannabis comestible, extractos de cannabis y productos tópicos de cannabis una vez que sea legal, será necesario disponer de una licencia de procesamiento emitida en virtud de la Ley del Cannabis y a los Reglamentos del Cannabis. Para vender cannabis comestible, extractos de cannabis y productos tópicos de cannabis, el titular de una licencia de procesamiento deberá solicitar al Ministerio de Sanidad de Canadá que modifique su licencia y demostrar que cumple todos los requisitos reglamentarios específicos para las nuevas clases de productos de cannabis.

Fuente: Ministerio de Sanidad de Canadá

El CBD cuenta con evidencias anecdóticas para el tratamiento de una gran variedad de problemas médicos, desde la ansiedad y el dolor hasta el insomnio. No obstante, no existen suficientes estudios clínicos válidos para comprender realmente los efectos terapéuticos del CBD.

Fuente: WebMD

Hoy en día, en Canadá, todos los fitocannabinoides están sujetos a la Lista de medicamentos de venta con receta. Aquellos productos sanitarios que se desee que contengan CBD, así como una mención de efecto terapéutico, requerirán la aprobación como medicamento de prescripción en virtud de la Ley de Alimentos y Medicamentos. Los productos de CBD que no contengan ninguna mención de efecto terapéutico se pueden vender legalmente conforme a la Ley del Cannabis —bien sea a través del sistema de venta minorista autorizado provincial o territorialmente, o a través del sistema federal de acceso al cannabis con fines médicos—, siempre y cuando se cumplan todos los requisitos de dicha ley y sus reglamentos.

Fuente: Ministerio de Sanidad de Canadá

No, EmpowerPharm no cultiva cannabis ni contribuye al mercado de cannabis recreativo. Contaremos con todas las licencias necesarias del Ministerio de Sanidad de Canadá para gestionar, producir y vender el CBD para el mercado medicinal.

Las buenas prácticas de producción (GMP) son la parte del aseguramiento de la calidad que garantiza que los medicamentos se produzcan y controlen de manera uniforme para cumplir los estándares de calidad apropiados para el uso para el que están previstos, tal y como lo exige la autorización de comercialización. Todos los productos de EmpowerPharm están fabricados en instalaciones de buenas prácticas de producción de última generación.

Fuente: Gobierno de Canadá

La Fundación EmpowerPharm se ha creado para garantizar que nuestra investigación y desarrollo tenga una causa y un fin social: ayudar a los más necesitados, como, por ejemplo, colaborando en la reducción de la crisis de los opiáceos. Nuestra investigación y nuestro compromiso con el intercambio de conocimientos empoderará a las personas para que comprendan mejor el verdadero potencial transformador de los medicamentos basados en CBD en una amplia variedad de terapias.

Los productos recreativos disponibles hoy en día en el mercado incluyen aceites, tinturas y vaporizadores (se espera que los comestibles sean legales en octubre de 2019). Todos ellos se atribuyen efectividad terapéutica a pesar de que carecen de dosis precisas y de datos clínicos que la respalden. La mayoría de ellos, si no todos, contienen mucho menos CBD por gramo que la dosis efectiva que recomiendan algunos estudios preliminares. Un estudio reciente que evaluó decenas de productos de CDB adquiridos online reveló que casi el 70 % de ellos no estaban debidamente etiquetados y que tenían concentraciones superiores o inferiores del ingrediente que las que se indicaban en la etiqueta. Algunos de ellos también contenían THC. Los productos de EmpowerPharm tienen una dosis precisa que se ha probado y verificado, y actúan para producir efectos específicos y beneficios terapéuticos.

Actualmente, el CBD y los productos que lo contienen, como el aceite de cannabis, solo pueden venderse a adultos (mayores de 18 años, en función de la edad mínima que establezca cada provincia o territorio) por parte de minoristas de cannabis con autorización provincial o territorial, o bien por parte de un vendedor de cannabis con autorización federal para fines medicinales.

Fuente: Ministerio de Sanidad de Canadá

Haga clic aquí para leer (en inglés) el documento informativo «All About Cannabidiol» («Todo sobre el cannabidiol») del Ministerio de Sanidad de Canadá a fin de obtener más información sobre el CBD en productos de cannabis y de cáñamo en virtud de la Ley del Cannabis.

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